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艾伯维Rinvoq、强生Spravato、默沙东埃博拉疫苗等获CHMP推荐,,【解说】据欧联网援引

来自: 网友 发布于  阅读量 7103  热评:35

默沙东埃博拉病毒疫苗获批上市


艾伯维旗下的JAK抑制剂 Rinvoq是被外界认为未来能够达到Humira水准的重磅炸弹,8月中旬该药获得美国FDA批准。近日,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)推荐Rinvoq用于治疗先前疾病缓解疗法失败的类风湿性关节炎患者。 Rinvoq是一种小分子JAK1选择性抑制剂,每日口服一次。除了此次获得积极推荐的风湿性关节炎适应症之外,该药还在进行其他多种炎症性疾病的临床试验(包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、克罗恩病、强直性脊柱炎等)。 此外,还有其他六种与Rinvoq同时获得了CHMP的积极推荐,其中包括强生的氯胺酮衍生物喷雾剂Spravato和默沙东的埃博拉疫苗。 强生的Spravato是近三十年来首个采用新机制的抗抑郁药物,通过鼻腔给药,起效非常迅速。2019年3月,FDA批准Spravato联合口服抗抑郁药用于成人重度抑郁症患者的治疗,但仅适用于先前两次或更多次治疗无效的患者。 今年9月,强生在第32届欧洲神经精神药理学会年会上公布了Spravato治疗有强烈自杀意念的重度抑郁症成人患者的两项关键III期临床研究(ASPIRE I II)的积极结果:与安慰剂相比,Spravato治疗迅速减少了患者的抑郁症状。 默沙东的埃博拉疫苗Ervebo(V920)已经在抗击疫情中进行了临床实践,此次CHMP有条件性地推荐批准Ervebo用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果最终该疫苗获得批准,将成为全球第一个获批上市的埃博拉病毒疫苗。 获得CHMP推荐批准的其他四种药物分别是:Xeris的胰高血糖素注射器Baqsimi;Melinta的Quofenix(用于治疗患有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的成年患者);Mundipharma公司的吡格非司亭生物仿制药以及安进此前遭到CHMP拒绝推荐的骨病药物Evenity。 参考来源:AbbVie's blockbuster hopeful Rinvoq, J J's Spravato eye EU rollouts, thanks to new backing *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

欧盟核准首款抗埃博拉病毒疫苗上市


【gini】据欧联网彭博社欧联新闻社最新报道,本地时间……11月11日,欧盟宣布已核准抵御入侵埃奥尔病毒的“Ervebo”疫苗接种新上市。最新报道称,这是欧盟首次出现容许这种在刚果民主政治远东共和国全力协助控制住疫情爆发内扩散的疫苗接种,广为用于商业体系实际用途。

欧盟咨询委员会同时宣布,经欧盟包括药品管理方面局(EMA)验证试验后,将容许美国大中型制药公司默沙东(Merck)集团控股的抗埃奥尔病毒疫苗接种新上市。全球卫生参与组织(WHO)曾直言,对欧盟包括药品管理方面局部分支持Ervebo疫苗接种的看法鼓励鼓励原创,此称举为关键划时代,除了制药公司的疫苗接种很快也能进行测试中。

最新报道称,这款抵御入侵埃奥尔病毒的疫苗接种在非洲、欧洲及美国的临床医生研究中中,经多了约有16000人测试中,官方证实疫苗接种更有效。

据路透社最新报道,Ervebo疫苗接种获许用于18岁以上全部学龄前儿童,且已在急救人员提供指导战略方针下,在刚果民主政治远东共和国用于能够防止埃奥尔病毒疫情爆发内扩散。

据传,从2018年下半年逐渐,刚果民主政治远东共和国的埃奥尔病毒疫情爆发,现在产生210040人死去,是继2013年至2016年西非埃奥尔病毒全面爆发产生11300他死亡后,最较严重的第二次疫情爆发。

(编审 唐姝琦)

默沙东埃博拉病毒疫苗获批上市具体原因内幕为什么最新动态的讨论

南京艾美莱齿科Dentist:什么是埃博拉病毒病?埃博拉病毒病(以下简称埃博拉)是一种严重且往往致命的疾病,病死率最高可达90%。该病可侵犯人类和其它灵长目动物(猴子、大猩猩和黑猩猩)。病毒的起源尚不得而知。但基于现有证据,人们认为果蝠(狐蝠科)可能是埃博拉病毒的自然宿主。 ​ ​

医学视频推荐:盘点史上十大最致命病毒!埃博拉、狂犬病、天花、乙肝……这些令人闻风色变的致命病毒,你对他们了解多少?一起来看看史上十大最致命病毒,它们都有什么症状,通过什么途径传播?

头条柳州:埃博拉是一种十分罕见的病毒,目前已经成为世界第2大病毒,原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭,

希望埃博拉病毒早点离开人类,点赞

界面新闻:默沙东宣布欧盟委员会已经授予Ervebo有条件的市场营销授权,对18岁以上的个人进行主动免疫,以预防扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉出血热。这一批准是基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估的数据。此批准在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士 ​

贵溪这点事:BBC纪录片:恐怖的埃博拉病毒(中文字幕)了解埃博拉病毒,真正可怕的地方,并不是高致死,而是可怕的传染能力!(元芳八卦)

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