我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案,阿尔茨海默症怎么治疗,新药主要发明人、中科

阿尔茨海默症新药

新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉（前左）和研发团队在一起（2019年1月2日摄）。 新华社发（中科院上海药物研究所 供图）

新华社北京11月2日电（记者陈芳、董瑞丰）记者2日从中国科学院上海药物研究所获悉，由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准，可用于轻度至中度阿尔茨海默症，改善患者认知功能。该药为全球首次上市，将为患者提供新的治疗方案。

这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原创新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年，在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。

阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，一旦患病，人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计，目前全球约有4800万患者，每3秒钟还将增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化，阿尔茨海默症的危害越发显现。

新药主要发明人、中科院上海药物所研究员耿美玉（左三）和研发团队在讨论工作（2019年1月2日摄）。 新华社发（中科院上海药物研究所 供图）

全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

据了解，共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织、在全国34家三级甲等医院开展，共完成818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球知名的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。

治疗阿尔茨海默症的新药产品“九期一”（甘露特钠）（2019年11月2日摄）。 新华社发（中科院上海药物研究所 供图）

为期36周的3期临床研究结果表明，“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表评分改善2.54分（p 0.0001）。不良事件发生率则与安慰剂组相当。

耿美玉介绍，临床前作用机制表明，“九期一”通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。靶向脑—肠轴的这一独特作用机制，为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。

我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案

新华社北京11月2日电（记者采访陈芳、董润丰）记者采访2日从中国科学的研究院上海相关药物研究院另悉，由中国国深海上大学、中科院上海相关药物研究院、上海绿谷医药股份有限公司研发的一款治疗方式米尔茨海默症新药已多种方式发展国家包括药品加强监督管理局政府批准，可用于中重度至中重度米尔茨海默症，全面改善女性患者认知层面基础功能。该药为全球性首次出现新上市，将为女性患者人员提供新的治疗方式新的方案。

这款叫作“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的原发展创新药，由中国科院上海相关药物所首席研究员耿玉曾率的团队需要坚持22年，在中国深海上大学、中科院上海相关药物所与上海绿谷医药的转移接续坚持努力下研发成功了。

米尔茨海默症也叫老人痴呆症，就会患上，人的记忆里力、思维的方式准确的判断具备等会像被脑子里的“软橡皮”逐渐擦去。据中国国际米尔茨海默症协会组织官方统计，截至目前全球性约有4800万女性患者，每3十秒钟还将增大一个新病例数。逐步总人口逐渐地老龄化趋势，米尔茨海默症的危害性越来越显露出来。

全球性用于临床医生治疗方式米尔茨海默症的相关药物截至目前才有寥寥数款。各斥小药该公司在过来20十几年里随着投入资金巨资研发片的相关药物，居多宣告结束不成功。该新兴领域已有17年无新药新上市。

负责人介绍，总共1199例受试者不参加了“九期一”的1、2、3期临床医生验证试验研究中。中3期临床医生由上海交通出行上大学医学中院直属附属医院精神卫生服务中心和北京仁济人民医院联合参与组织、在全国各省34家三级一级乙人民医院持续开展，共成功完成818例受试者的服药去观察。这个临床医生验证试验由全球性国内著名的新药研发外包专业服务相关机构艾昆纬负责管理管理方面。

4267536周的3期临床医生研究中结果好分析表明，“九期一”可十分明显全面改善轻、中重度米尔茨海默症女性患者认知层面基础功能心理障碍。与温柔的安慰剂组比起，主要包括疗效关键指标认知层面基础功能全面改善显著提高，认知层面基础功能量表总体评分全面改善2.54分（p 0.0001）。不良情况事件的原因再次发生率下降与温柔的安慰剂组极其。

耿玉媒体介绍，临床医生续集用处理机制分析表明，“九期一”多种方式再造肠道蠕动菌群动态平衡，仰制肠道蠕动菌群特定的时间体内代谢伴生物的十分明显增多，大大减少外周及振荡炎症反应，提高β生粉样蛋白量聚积和Tau蛋白量过多磷酸化，促使全面改善认知层面基础功能心理障碍。靶向脑—肠轴的这一特有促进作用处理机制，为宽度和深度明白“九期一”临床医生疗效人员提供了关键科学的研究参照。

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